乙肝疫苗是用于预防乙型肝炎病毒（HBV）感染及其相关慢性肝病负担的预防性生物制品，核心机制为诱导机体产生针对乙肝表面抗原的保护性免疫应答，从而降低急性感染、慢性携带以及后续肝硬化、肝细胞癌等风险。产品通常采用重组表达获得关键抗原，并结合佐剂与稳定体系以提高免疫原性与保存运输适配性。乙肝疫苗的应用场景覆盖新生儿免疫规划、儿童与青少年补种，以及成人高风险人群（如医护、透析/免疫功能受损者、职业暴露与密切接触者等）的免疫保护与强化，兼具公共卫生属性与个体风险管理价值，是“母婴阻断—人群免疫屏障—高危人群强化”三位一体策略中的关键工具。
乙肝防控正从“覆盖率达标”走向“精细化免疫与人群分层管理”，围绕新生儿及时接种、补种与高危成人强化形成更完整的闭环。随着体检与职业健康管理的常态化，成人免疫意识提升，高危场景的预防性用药预算更稳定。对企业而言，既有免疫规划需求提供规模化基础，差异化产品与服务（如免疫失败人群的强化策略、随访与抗体监测协同）带来新的价值延伸空间。
乙肝疫苗总体成熟度高，市场容易出现同质化竞争与价格压力，企业需要在一致性、供应稳定与成本控制上长期投入。疫苗属于高监管品类，批间稳定性、冷链保障、质量偏差处置与舆情风险管理要求极高，一旦出现供应波动或质量事件，对品牌与准入影响显著。部分人群免疫应答不足或依从性不佳，也会影响真实保护效果，进而对终端信任与复购产生扰动。
展开剩余74%下游正呈现“公共卫生主导+院外延伸”的双通道格局：免疫规划侧强调可及性、交付稳定与追溯管理；医疗机构与院外渠道更关注成人高危人群、职业暴露后管理与补种需求。联合疫苗与便捷化接种服务推动接种流程更友好，数字化预约、提醒与免疫档案完善提高全程依从性。对慢病合并人群与特殊人群，临床更倾向于可解释的免疫策略与更规范的随访协同。
上游关键环节集中在抗原原液制备与制剂化：重组抗原生产涉及细胞库/发酵或细胞培养、纯化树脂与过滤耗材、一次性生物工艺组件及严格的质控试剂与参考品体系；制剂端核心包括佐剂体系、缓冲盐与稳定剂、无菌灌装相关耗材。包装材料（西林瓶/预充注射器、胶塞、铝盖、标签与追溯载体）对密封性与长期稳定性至关重要。供应链竞争力最终体现为关键原料的可控性、放大一致性与全生命周期质量管理能力。
据QYResearch调研团队最新报告“全球乙肝疫苗市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球乙肝疫苗市场规模将达到21亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为5.9%。
图. 全球乙肝疫苗市场前9强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）
来源：QYResearch 医疗研究中心。行业处于不断变动之中，最新数据请联系QYResearch咨询。
根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内乙肝疫苗生产商主要包括GSK、Dynavax、华北制药、Merck、Serum Institute等。2024年，全球前四大厂商占有大约75.0%的市场份额。
图. 乙肝疫苗，全球市场规模，按产品类型细分，酿酒酵母乙肝疫苗处于主导地位
来源：QYResearch 医疗研究中心
就产品类型而言，目前酿酒酵母乙肝疫苗是最主要的细分产品，占据大约85.6%的份额。
图. 乙肝疫苗，全球市场规模，按应用细分，成人是最大的下游市场，占有65.6%份额。
来源：QYResearch 医疗研究中心
就产品应用而言，目前成人是最主要的需求来源，占据大约65.6%的份额。
图. 全球乙肝疫苗规模，主要销售地区份额（按销售额）
来源：QYResearch 医疗研究中心
图. 全球主要市场乙肝疫苗规模
来源：QYResearch 医疗研究中心
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