近期，汇宇制药交出了2025年上半年的成绩单。报告显示，公司2025年上半年营业收入约4.53亿元，同比减少14.86%；归母净利润亏损约8072.05万元，同比大降223.78%；扣非净利润为4807.31万元，同比增长11.56%。
这份年中财报与2024年年报形成鲜明对比——公司在2024年曾实现营业总收入10.94亿元，同比增长18.05%；归母净利润为3.25亿元，大幅增长132.78%。
然而转折来得太快。2025年一季度，公司就出现了首次单季度亏损，净利润亏损2562.65万元，同比下滑155.19%。到了今年上半年，亏损情况不仅未能扭转，反而进一步扩大。
9月3日，汇宇制药方面在接受《中国经营报》记者采访时表示，公司上半年归母净利润出现亏损，主要是因公司持有的浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康”）估值变动所引发，公司经营虽然面临一定压力，但集采的影响正在逐步降低。未来，公司将重点推进高壁垒仿制药的研发进度，其中复杂注射剂的研发进入收获期。公司在复杂注射剂研发方面，蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、 兰瑞肽、紫杉醇白蛋白已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来3年，每年至少有1个复杂注射剂获批上市。
非主营业务损失过亿
资料显示，汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售，主要产品包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液等。
细读财报可以发现，2025年上半年汇宇制药的巨额亏损并非来自主营业务。2023年12月，汇宇制药使用自有资金1亿元认购同源康1046.86万股股份。谁曾想，这笔非核心资产的投资却在2025年成为业绩的“致命伤”。
2025年上半年，汇宇制药持有的同源康股权公允价值变动导致1.46亿元损失。并且公司提示称，如果未来同源康股价出现大幅波动，公司所持金融资产会存在持续影响。
汇宇制药方面告诉记者，公司持有的同源康估值产生较大的公允价值变动，公允价值变动受二级市场股价波动影响，属短期账面浮亏，公司这笔投资截至目前仍是盈利。公司进行产业投资，更多是希望以此为契机，与被投企业能够在管线上进行合作，进而加快公司向创新药转型。
据了解，8月26日，汇宇制药曾发布公告称，全资子公司四川汇辰昕药业有限公司（以下简称“汇辰昕”）拟与同源康签署《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》，同源康同意将其TY-9591产品的全国总代理权不可撤销排他性地授权给汇辰昕，里程碑首付款为1.5亿元（里程碑总金额及首付款支付方式双方另行协商约定）。
“全资子公司汇辰昕取得同源康TY-9591产品的全国独家代理授权，将进一步丰富公司的产品线，完善公司在抗肿瘤领域的布局，为患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，提供优质的治疗选择，有利于公司的长远发展。”汇宇制药方面说。
不仅如此，汇宇制药的主要产品正遭受降价的持续冲击。
2025年上半年，公司核心产品，如注射用培美曲塞二钠、奥沙利铂注射液等因集采续标价格下降，直接导致国内销售收入减少。尽管销量增长部分抵消了降价影响，但公司主营业务毛利率仍下滑2.69个百分点至79.60%。
汇宇制药也在重大风险提示中表明，在2023年至2025年以至未来几年国家集采常态化的情况下，公司产品，包括已上市和未来取得上市资格的产品，面临在国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、中选区域减少导致的单产品销售收入降低的风险，进而导致公司主营业务收入大幅下降或大幅波动的风险。
汇宇制药方面表示，目前公司正处于“以仿养创、仿创结合”的发展阶段，未来公司将在创新药、高壁垒仿制药、改良新药等领域持续产出。
研发投入增速放缓
作为一家制药企业，研发投入是保持未来竞争力的关键。2025年上半年，汇宇制药研发费用为1.49亿元，同比增长1.11%。
在创新药方面，汇宇制药在研项目合计14个。其中，HY-0007、HY-0001、HY-0005等多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。但从上半年业绩来看，公司研发投入不足可能会影响这些项目的推进速度和新产品的上市进程，进而削弱公司长期竞争力。
对此，汇宇制药方面表示，公司坚持全面拥抱创新，加速研发布局。在Ⅰ类创新药上，公司坚持“Convert Cancer to Manageable Chronic Disease”的创新药发展战略，以肺癌、结直肠癌等大病种实体肿瘤的治疗药物为主要研发管线，推动更多项目进入临床研究阶段。截至目前，公司在研Ⅰ类创新药项目有14个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目。在研项目推进的同时，公司也在不断夯实双靶点小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）技术平台等建设与优化。
据悉，汇宇制药已有5个在研Ⅰ类创新药进入Ⅰ期临床研究阶段。
汇宇制药方面表示：“医药行业创新研发具有环节多、周期长、投入大、风险高的特点，一款产品从研发到上市往往需要10年以上时间。公司首个重磅创新药距离获批上市并实现销售收入仍需要一定周期。在此期间，不排除未来在适当时机通过BD交易为创新药实现前期收益的可能。同时，2025年上半年，公司研发投入占营业收入比重为36.15%，体现了公司对研发的重视，未来公司依然会在稳健经营的前提下，持续高比例的研发投入。公司相信，持续的创新投入是驱动未来增长的核心动力。”
与此同时，在国内市场产品面临降价压力的背景下，汇宇制药也在加速国际化业务布局。2024年，公司实现国外销售收入约1.66亿元，同比增长97.12%。
截至2025年上半年，汇宇制药在海外累计已有25个产品获批上市，且在68个国家和地区实现销售；公司新增获批50个海外注册批件，累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450个，已覆盖70个国家和地区。
然而，国际化布局也带来新的风险。不同国家的法规政策、市场环境、竞争格局都存在差异，对公司运营能力和风险控制能力提出了更高要求。
“公司除了加快创新药的研发进度，复杂注射剂、改良新药和专利挑战首仿新药的国际化将成为公司另一重要战略目标，羧基麦芽糖铁、兰瑞肽等多个在研复杂注射剂都具备成为大单品的潜力。通过复杂注射剂、改良新药和专利挑战首仿新药在以欧美为重点的海外市场的持续产出，不断提升海外收入的占比。”汇宇制药方面如是说。
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